Como tomar vardenafil 10 mg de forma segura e eficaz

Para o tratamento da disfunção erétil: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Tendo por base considerações

Isenção de responsabilidade:

Em indivíduos saudáveis de meia idade vardenafil 20 mg comprimido revestido por película potenciou os efeitos hipotensores da nitroglicerina sublingual (0,4 mg) tomada 1 e 4 horas após a administração de vardenafil. Não se observou efeito sobre a pressão sanguínea quando a nitroglicerina foi tomada 24 horas após a administração de uma dose individual de 20 mg comprimido revestido por película de vardenafil. Contudo, não existe informação em doentes sobre a possível potenciação dos efeitos hipotensores dos nitratos pelo vardenafil, estando por isso contraindicado o seu uso concomitante. Interacções: O nicorandilo é um composto híbrido activador dos canais de potássio (abertura) e nitrato. Devido ao seu componente nitrato, este fármaco tem o potencial de gerar interações graves com o vardenafil.

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Interacções: Uma vez que a monoterapia com bloqueadores-alfa pode provocar uma acentuada descida da pressão sanguínea, especialmente hipotensão postural e síncope, realizaram-se estudos de interação com vardenafil. Em dois estudos de interações em voluntários saudáveis normotensos, após titulação forçada a doses elevadas dos bloqueadores - alfa tansulosina ou terazosina, foi notificada hipotensão (sintomática em alguns casos) num número significativo de indivíduos, após coadministração de vardenafil. Entre os indivíduos vardenafil comprar tratados com terazosina, observou- se com mais frequência hipotensão quando vardenafil e terazosina foram administrados simultaneamente, do que quando a administração foi separada por um intervalo de 6 horas. Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina: • Quando se administrou vardenafil em doses de 5, 10 ou 20 mg, num quadro de terapêutica estabilizada com tansulosina, não se verificou uma redução sintomática da pressão sanguínea, ainda que 3/21 dos indivíduos tratados com tansulosina tenham exibido uma pressão sanguínea sist ólica transitória inferior a 85 mmHg. • Quando se administrou 5 mg de vardenafil simultaneamente com 5 ou 10 mg de terazosina, um dos 21 doentes teve hipotensão postural sintomática. teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5.

Aspeto	Condição recomendada	Justificativa
Temperatura de armazenamento	Inferior a 25 °C	Evitar degradação do princípio ativo
Exposição à luz	Conservar na embalagem original	Proteger da luz e humidade
Prazo de validade	36 meses após fabrico	Desde que conservado corretamente
Após primeira abertura	Utilizar no prazo indicado no folheto	Evitar contaminação e perda de eficácia

Interacções: interações farmacodinâmicas: Inibidores da PDE5: Estudos

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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pré-clínicos em modelos animais revelaram um efeito aditivo

Aspeto prático	Recomendação	Motivo
Momento da toma	25 a 60 minutos antes da relação sexual	Tempo necessário para atingir concentração eficaz
Interação com alimentos	Pode ser tomado com ou sem alimentos	Refeições muito gordurosas atrasam o início de ação
Consumo de álcool	Evitar ingestão excessiva	Risco de hipotensão e diminuição da eficácia
Frequência máxima	Não exceder 1 toma por dia	Evitar acumulação e toxicidade
Falta de eficácia	Consultar médico antes de aumentar dose	Excluir causas subjacentes e interações

de diminuição da pressão arterial sistémica quando o riociguat foi associado ao sildenafil ou ao vardenafil.

• O vardenafil foi desenvolvido como uma alternativa ao sildenafil, com um início de ação potencialmente mais rápido.
• Alguns estudos sugerem que o vardenafil pode ser menos afetado pela ingestão de alimentos do que outros inibidores.
• O efeito do medicamento pode ser potenciado por uma boa saúde cardiovascular e hábitos de vida saudáveis.
• O tabagismo e a diabetes podem reduzir a eficácia do vardenafil no tratamento da disfunção erétil.
• O stress e a ansiedade podem interferir com a resposta ao tratamento, sendo importante abordar fatores psicológicos.

Com doses mais elevadas, observou-se, em alguns casos, um excesso dos efeitos aditivos sobre a pressão arterial sistémica.

Perfil de segurança (efeitos adversos e precauções)

Não se verificou hipotensão quando a administração de 5 mg de vardenafil e terazosina foi separada por 6 horas. • Quando se administrou vardenafil em doses de 5 ou 10 mg com antecedentes de uma terapêutica estável com alfuzosina, em comparação com o placebo, não se observou uma redução sintomática da pressão sanguínea. Assim, o tratamento concomitante só deve ser iniciado se o doente estiver estabilizado na sua terapêutica com bloqueadores-alfa. Naqueles doentes que estão estabilizados sob terapêutica com bloqueador-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg. Vardenafil pode ser administrado em qualquer altura com tansulosina ou alfuzosina.

Quais são os efeitos adversos mais comuns?

Deve-se considerar fazer um intervalo entre tomas quando vardenafil é prescrito concomitantemente com outros bloqueadores-alfa. Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina: • Quando se administrou vardenafil em doses de 5 ou 10 mg com antecedentes de uma terapêutica estável com alfuzosina, em comparação com o placebo, não se observou uma redução sintomática da pressão sanguínea. Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina: • Quando se administrou 5 mg de vardenafil simultaneamente com 5 ou 10 mg de terazosina, um dos 21 doentes teve hipotensão postural sintomática. Interacções: Num estudo específico em que vardenafil (20 mg) foi coadministrado com nifedipina de libertação lenta (30 mg ou 60 mg) a doentes hipertensos houve uma redução adicional de 6 mmHg da pressão arterial sistólica em supino e de 5 mmHg da pressão arterial diastólica em supino, acompanhada por um aumento de 4 bpm na frequência cardíaca. Interacções: A administração concomitante de inibidores da fosfodiesterase (por exemplo, sildenafil, Tadalafil, vardenafil) com Mononitrato de isossorbida potencia a diminuição da pressão arterial. Num estudo exploratório de interação realizado em 7 doentes com HAP em tratamento estável com sildenafil (20 mg

Farmacocinética (como o organismo processa o vardenafil)

Esta poderá levar a complicações cardiovasculares que ponham em risco a vida. Doentes que realizem tratamento com Mononitrato vardenafil 5 mg de isossorbida não devem, por isso, utilizar inibidores da fosfodiesterase (sildenafil, taladafil, vardenafil). Interacções: interações que resultam numa contraindicação de utilização concomitante: A administração concomitante de Nitroglicerina com outros vasodilatadores (p.ex. inibidores da PDE5 como o sildenafil, tadalafil, vardenafil) pode potenciar o efeito de diminuição da pressão arterial de Nitroglicerina. Interacções: Sildenafil, tadalafil e vardenafil cada um destes inibidores da fosfodiesterase é metabolizado, pelo menos em parte, pela CYP3A, e a CYP3A pode ser inibida pela claritromicina quando administrada concomitantemente.

3) Posso tomar com comida?

A administração concomitante de claritromicina com sildenafil, tadalafil ou vardenafil resultaria provavelmente numa exposição aumentada ao inibidor da fosfodiesterase. Deve ser considerada a redução da dose de sildenafil, tadalafil e vardenafil quando estes fármacos são administrados concomitantemente com a claritromicina. Interacções: FOSFODIESTERASE, INIBIDORES TIPO 5 (PDE-5): Para o tratamento da disfunção erétil: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5. (inibição do CYP3A) Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção erétil com Darunavir / Cobicistate. Se for indicada a utilização concomitante de Darunavir / Cobicistate com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se que a dose única de sildenafil não exceda os 25 mg em 48 horas, a dose única de vardenafil não exceda 2,5 mg em 72 horas e que a dose única de tadalafil não exceda 10 mg em 72 horas. três vezes por dia), doses únicas de riociguat (0,5 mg e 1 mg em sequência) revelaram efeitos hemodinâmicos aditivos.

• Em Portugal, o vardenafil 10 mg está comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde em condições específicas.
• O preço de venda ao público varia consoante a farmácia, mas ronda geralmente os 5 a 10 euros por embalagem.
• As embalagens podem conter 4 ou 8 comprimidos, dependendo da apresentação comercial escolhida.
• O medicamento deve ser conservado na embalagem original, protegido da luz e da humidade.
• É importante verificar o prazo de validade antes da administração e não utilizar comprimidos danificados.

Neste estudo não foram investigadas doses de riociguat superiores a 1 mg.

Farmacocinética (como o corpo absorve e elimina)

Interacções: Sendo um inibidor fraco do metabolismo do CYP3A4 a nível da parede intestinal, o sumo de toranja poderá dar origem a aumentos modestos dos níveis plasmáticos de vardenafil. Interacções: A farmacocinética do vardenafil (20 mg) não foi afetada pela administração concomitante do antagonista-H2 ranitidina (150 mg duas vezes ao dia), digoxina, varfarina, glibenclamida, álcool (nível sanguíneo máximo médio de álcool de 73 mg/dl) ou doses únicas de antiácido (hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio). Não foram demonstradas interações significativas quando foi concomitantemente administrada varfarina (25 mg), a qual é metabolizada pelo CYP2C9, ou digoxina (0,375 mg) com vardenafil (20 mg). A biodisponibilidade relativa da glibenclamida (3,5 mg) não foi afetada quando foi concomitantemente administrada com vardenafil (20 mg). Quando vardenafil (20 mg) e álcool (nível sanguíneo máximo médio de álcool de 73 mg/dl) foram simultaneamente ingeridos, o vardenafil não potenciou os efeitos do álcool sobre a pressão arterial e frequência cardíaca, nem alterou a farmacocinética do vardenafil.

Medicamentos para “disfunção erétil”

Interacções: Apesar de não se terem realizado estudos específicos de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética da população não mostrou que a administração concomitante dos medicamentos seguidamente indicados exercesse efeito sobre a farmacocinética de vardenafil: ácido acetilsalicílico, IECAs, bloqueadores-beta, inibidores fracos do CYP3A4, diuréticos e medicamentos para o tratamento da diabetes (sulfonilureias e metformina). O vardenafil (10 mg) não potenciou o aumento do tempo de hemorragia provocado pelo ácido acetilsalicílico (2 x 81 mg). - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS) Interacções: Apesar de não se terem realizado estudos específicos de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética da população não mostrou que a administração concomitante dos medicamentos seguidamente indicados exercesse efeito sobre a farmacocinética de vardenafil: ácido acetilsalicílico, IECAs, bloqueadores-beta, inibidores fracos do CYP3A4, diuréticos e medicamentos para o tratamento da diabetes (sulfonilureias e metformina). Interacções: Não existem dados sobre a interação do vardenafil e de inibidores não específicos da fosfodiesterase, tais como a teofilina ou o dipiridamol. Interacções: Num estudo realizado em 18 voluntários saudáveis do sexo masculino não se observou potenciação do efeito hipotensor da nitroglicerina sublingual (0,4 mg) quando se administrou vardenafil (10 mg) a intervalos variáveis (de 1 h a 24 h) antes da dose de nitroglicerina. Foi realizado um estudo de associação durante 12 semanas em 18 doentes com HAP em tratamento estável com sildenafil (20

• O tratamento com vardenafil é geralmente bem tolerado, com efeitos secundários ligeiros e transitórios.
• É recomendado o uso de preservativo, pois o vardenafil não protege contra infeções sexualmente transmissíveis.
• O doente deve informar o médico se a disfunção erétil persistir ou se houver perda de resposta ao tratamento.
• Em Portugal, o vardenafil pode ser adquirido em farmácias comunitárias e em farmácias online autorizadas.
• O acompanhamento médico regular é essencial para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento a longo prazo.
• O vardenafil 10 mg pode ser uma opção eficaz para muitos homens, melhorando a qualidade de vida e a relação conjugal.

mg três vezes por dia) e riociguat (1,0 mg a 2,5 mg três vezes por dia) em comparação com sildenafil isolado. Na extensão a longo prazo deste estudo (não controlado), a utilização concomitante de

• Em caso de sobredosagem, podem ocorrer sintomas como dores de cabeça intensas, náuseas e hipotensão.
• Não existe antídoto específico para o vardenafil, sendo o tratamento de suporte em ambiente hospitalar.
• O medicamento não deve ser partilhado com outras pessoas, mesmo que apresentem sintomas semelhantes.
• A toma com sumo de toranja ou pomelo pode aumentar os níveis do medicamento no sangue, devendo ser evitada.
• O vardenafil pode interagir com medicamentos antifúngicos e antibióticos, como o cetoconazol e a eritromicina.

sildenafil e riociguat resultou numa taxa elevada de descontinuação, predominantemente devida a hipotensão.

Grupo de doentes	Ajuste de dose recomendado	Monitorização adicional
Idosos com mais de 65 anos	Iniciar com 5 mg, máximo 10 mg	Função renal e hepática
Insuficiência renal ligeira a moderada	Sem ajuste necessário	Vigilância clínica regular
Insuficiência renal grave	Iniciar com 5 mg	Avaliar tolerabilidade
Insuficiência hepática moderada	Iniciar com 5 mg, máximo 10 mg	Provas de função hepática
Doentes com prolongamento congénito do QT	Evitar utilização	Eletrocardiograma antes do início