"Viagra feminino" foi finalmente aprovado

O caso provocou polêmica, e grupos feministas lançaram abaixo-assinados pela aprovação do medicamento. Em um deles, o grupo Even The Score acusou a FDA de sexismo por ter rejeitado o flibanserin duas vezes, enquanto o Viagra já era vendido desde 1998 para tratar a disfunção sexual masculina.

Critério	Descrição	Duração mínima	Exclusão necessária
Ausência de fantasias sexuais	Redução ou ausência de pensamentos eróticos	Pelo menos 6 meses	Fase de stress agudo
Falta de desejo de atividade sexual	Desinteresse persistente em iniciar ou responder	Pelo menos 6 meses	Conflito relacional isolado
Sofrimento pessoal	Mal-estar significativo associado ao sintoma	Pelo menos 6 meses	Ausência de sofrimento
Não atribuível a outra condição	Excluir doença psiquiátrica ou médica grave	Pelo menos 6 meses	Efeito de fármacos ou drogas

Em 2010, a FDA rejeitou uma primeira solicitação.

Como tomar

"Vimos que o mindfulness também atua sobre a miríade de pensamentos negativos que as mulheres com problemas sexuais têm de si mesmas, reduz o nível de autocrítica e aumenta a autocompaixão." Prause acredita que, a essa altura, a indústria farmacêutica tenha desistido de procurar uma pílula que resolva os problemas sexuais das mulheres. "O que tenho visto são startups tocadas individualmente por alguns cientistas com ideias mais inovadoras." A sua startup, a Liberos, ainda realiza pesquisas, mas recentemente a cientista voltou à UCLA. Da última vez em que esteve ligada à universidade, em meados dos anos 2010, ela começou a enfrentar dificuldade para continuar seus experimentos em psicofisiologia sexual quando um "senhor" que tinha bastante poder sobre a política de financiamento de pesquisa na instituição "parecia realmente incomodado" com o que ela se propunha a investigar. "Eu sempre amei a universidade, a ideia de ser cientista, de descobrir conhecimento - isso sempre teve mais apelo pra mim do que o mercado. Ele se aposentou, eu voltei", ela conta.

O medicamento que gera controvérsia

Desta vez, ela tentou se colocar numa posição que considera mais segura. Está no departamento de Medicina, focada em áreas ligadas à sexualidade feminina, mas agora como estatística. "Eu brinco que ninguém precisa de um sexólogo, mas todo mundo precisa de um estatístico…" Depois de trabalhar com a pesquisa do viagra, Boolell se afastou dos testes clínicos relacionados à sexualidade. Passou por outras farmacêuticas na Suíça, França e Estados Unidos, mas em setores ligados às cardiopatias e à diabetes, suas áreas de expertise. No fim da conversa por telefone, a reportagem pergunta se ele acha que uma droga vai algum dia resolver os problemas sexuais das mulheres. Logo depois, o flibanserin foi vendido por seu desenvolvedor inicial, o laboratório alemão Boehringer Ingelheim, para o Sprout Pharmaceuticals. Após levar em consideração várias deficiências apontadas pela FDA, o Sprout apresentou uma nova fórmula em 2013, novamente rejeitada.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
Viagra Super Active	100mg	270 + 30 comprimidos	390.61€ 372.01€	Comprar
Viagra Genérico	100mg	10 comprimidos	28.91€ 27.53€	Comprar
Viagra Genérico	25mg	30 + 4 comprimidos	47.97€ 45.69€	Comprar
Viagra Soft Tabs	100mg	90 + 6 comprimidos	205.31€ 195.53€	Comprar
Viagra Genérico	150mg	60 + 4 comprimidos	111.25€ 105.95€	Comprar
Viagra Genérico	150mg	20 comprimidos	55.02€ 52.40€	Comprar
Viagra Genérico	150mg	30 + 2 comprimidos	72.32€ 68.88€	Comprar
Viagra Genérico	50mg	60 + 4 comprimidos	83.93€ 79.93€	Comprar
Viagra Original	100mg	34 + 2 comprimidos	163.67€ 155.88€	Comprar
Viagra Oral Jelly	100mg	110 + 9 saquetas	284.63€ 271.08€	Comprar
Viagra Soft Tabs	100mg	60 + 6 comprimidos	152.94€ 145.66€	Comprar
Viagra Super Active	100mg	120 + 16 comprimidos	198.37€ 188.92€	Comprar
Viagra Genérico	25mg	20 comprimidos	37.74€ 35.94€	Comprar
Viagra Genérico	50mg	20 comprimidos	40.52€ 38.59€	Comprar
Viagra Soft Tabs	100mg	10 comprimidos	36.93€ 35.17€	Comprar
Viagra Genérico	200mg	20 comprimidos	61.69€ 58.75€	Comprar
Viagra Original	100mg	22 + 2 comprimidos	120.71€ 114.96€	Comprar

Na época, a agência americana alegou que a reduzida diferença de eficácia do flibanserin com o placebo não justificava os riscos implícitos no consumo do medicamento. Nessa terceira tentativa, o Sprout Pharmaceuticals apresentou novos dados, incluindo um estudo que mostra que esse remédio não afeta a capacidade das mulheres para dirigir um automóvel, por exemplo.

Possíveis efeitos colaterais

"Seria triste se fosse uma pílula, né? Acho que somos mais do que isso." "As pessoas hoje querem uma pílula para tudo - para perder peso, resolver seus problemas sexuais. Mas o corpo é muito mais do que isso. Nós somos resultado de milhões de anos de evolução. O corpo humano é uma máquina incrível - e acreditar que uma pílula pode resolver todos os problemas é uma visão acanhada." Sabia que a BBC está também no Telegram?

Qual o efeito do flibanserin?

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Viagra: para que mais o sildenafil é usado para além da de?

A agência que regulamenta alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, a Food and Drugs Administration (FDA), aprovou, esta terça-feira, um medicamento conhecido como o "viagra feminino". O medicamento flibanserin tem o objetivo de tratar a falta de desejo sexual nas mulheres. O "viagra feminino" é o primeiro medicamento destinado a aumentar a libido da mulher. A comissão da Administração de Medicamentos e Alimentos (FDA) debateu por várias vezes a viabilização do fármaco. Duas tentativas anteriores (em 2010 e 2013) fracassaram depois de os especialistas terem considerado que os resultados sobre a efetividade do medicamento não eram convincentes.

5. Maca peruana

Agora, a FDA seguiu as recomendações de um comité consultivo de peritos que voltou em junho a recomendar a comercialização do medicamento. As mulheres que tomaram Flibanserin relataram, em média, 4,4 encontros sexuais satisfatórios por mês, contra 3,7 das que tomaram um placebo (medicamento ministrado com fins sugestivos). Um painel de especialistas recomendou aos reguladores americanos a aprovação do flibanserin, a primeira droga para estimular a libido substancia viagra feminina, desde que medidas adicionais sejam tomadas para garantir a segurança da medicação. A FDA (em inglês), agência que regula o setor de remédios e alimentos nos Estados Unidos, já havia rejeitado esse medicamento duas vezes, alegando que sua eficácia foi muito modesta em comparação ao placebo. Embora a agência não seja obrigada a seguir os conselhos do painel, costuma fazê-lo com frequência. Antes do início do estudo, essa média era de 2,7. Segundo vários estudos médicos, pelo menos 40% das mulheres apresentariam diferentes graus de hipoatividade sexual. As propriedades afrodisíacas da molécula de flibanserin foram descobertas acidentalmente ao ser testada como antidepressivo. O mesmo aconteceu com o Viagra (masculino), que estava destinado a ser um medicamento para combater a hipertensão.

Situação clínica	Justificação teórica	Evidência disponível	Recomendação atual
Disfunção sexual induzida por antidepressivos	Alteração da resposta vascular e neuroquímica	Estudos pequenos e contraditórios	Não recomendado como primeira linha
Pós-menopausa com atrofia vaginal	Melhoria do fluxo sanguíneo local	Evidência fraca	Preferir estrogénios tópicos
Lesão medular em mulheres	Compromisso neurológico da excitação	Casos isolados positivos	Uso experimental
Disfunção erétil do parceiro	Impacto indireto na resposta feminina	Sem indicação direta	Tratar o parceiro, não a mulher

A psicóloga Leonore Tiefer, da Universidade de Nova York e membro do Comitê de Consultas da FDA em 2010, explicou, naquele momento, que uma pílula desse tipo corria o risco de decepcionar um grande número de mulheres. Para ela, a complexidade emocional da sexualidade feminina e os problemas derivados dessa condição não têm, com frequência, causas médicas. Vários grandes laboratórios então interessados em desenvolver o “viagra feminino” abandonaram suas pesquisas, como o americano Pfizer, que desistiu dos testes clínicos em 2004.

Testosterona: a hormona do sexo?

Agora, a comissão de especialistas votou, por 18 a 6, a favor da entrada do “viagra feminino”, do laboratório americano Sprout Pharmaceuticals, no mercado. Entre as preocupações dos que votaram contra, estão as interações negativas com o álcool, os riscos de desmaio, sonolência, pressão baixa, enjoos e a ausência de dados sobre os efeitos do uso do medicamento em longo prazo. A maioria afirmou, porém, que a aprovação do flibanserin dará pela primeira vez uma alternativa às mulheres com baixo interesse sexual. Eles ressaltam que, além de se especificar as contraindicações na bula, é necessário orientar os médicos e continuar os estudos, mesmo após a comercialização. A recomendação favorável ao flibanserin acontece após meses de pressão do fabricante desse tratamento, destinado a mulheres que não chegaram à menopausa, mas apresentam baixo desejo sexual. Nesse ano, um comitê de consulta da FDA recomendou a rejeição de um adesivo de pele com testosterona para mulheres, da Procter and Gamble. Em 2011, um gel de testosterona para mulheres de BioSante também fracassou nos testes. Alguns remédios para aumentar a libido feminina são o flibanserin, testosterona, DHEA, além de suplementos naturais, como tribulus terrestris, maca peruana, ginseng e ginkgo biloba. A libido feminina pode diminuir por alterações hormonais, uso de medicamentos com estrogênio, menopausa ou pelo transtorno do desejo sexual hipoativo, que é a diminuição ou ausência de desejo sexual sem uma causa aparente no mínimo de 6 meses. Conheça outras causas da falta de libido. O tratamento com o uso de remédios ou suplementos deve ser orientado pelo ginecologista após avaliação dos níveis hormonais da mulher.

• Antes de considerar qualquer fármaco, é fundamental melhorar a higiene do sono, a atividade física e a gestão do stress.
• O exercício aeróbico regular melhora a circulação pélvica e a imagem corporal, com impacto positivo na sexualidade.
• A mindfulness e as técnicas de relaxamento mostraram eficácia na redução da ansiedade de desempenho sexual feminina.
• O diálogo aberto com o parceiro sobre expectativas e preferências sexuais é uma intervenção de baixo custo e elevado benefício.
• A leitura de literatura sexual informada e a educação sexual para adultos podem desfazer mitos prejudiciais.
• Consultar um médico de família ou um ginecologista é o primeiro passo para qualquer queixa sexual persistente.
• Nunca comprar “Viagra feminino” em lojas online ou ervanárias sem aconselhamento profissional, pois muitos produtos são falsificados.

No entanto, ter uma alimentação saudável, dormir bem e praticar exercícios pode ajudar a aumentar a libido feminina.

A busca pela 'pílula rosa'

As correntes mais modernas do estudo da sexualidade feminina têm investigado, contudo, o que chamam de desejo sexual responsivo, aquele que surge como consequência de um estímulo. Uma das cientistas que introduziu esse conceito no início dos anos 2000 foi a canadense Rosemary Basson. A pesquisadora também é autora da ideia da resposta sexual cíclica, que questiona o esquema da resposta sexual feminina como algo direto e linear - desejo, excitação, orgasmo e resolução. Para Basson - e uma legião de cientistas hoje -, as coisas não são tão simples assim. O modelo linear tradicional, que vem de estudos das décadas de 60 e 70, ignora o que ela descreve como "componentes importantes da satisfação da mulher: confiança, intimidade, respeito, comunicação, afeto e prazer pelo toque".

2. Testosterona

Segundo ela, a resposta sexual das mulheres pode ser linear - quando não têm parceiro fixo, no início de um relacionamento, por exemplo. Já mulheres em relacionamentos mais longos tendem a experimentar a resposta sexual cíclica, em que desejo e excitação são etapas de um processo que se retroalimenta e também envolve intimidade emocional e estímulos sexuais psicológicos. Essa discussão é importante não apenas para entender melhor as mulheres, mas para saber diferenciar o que são problemas que de fato precisam de tratamento e o que é da natureza da sexualidade feminina. Lori Brotto, diretora do Laboratório de Saúde Sexual da Universidade da Colúmbia Britânica, vem estudando o uso de mindfulness (atenção plena) para tratar mulheres com baixa libido, com resultados bastante positivos. Por meio da prática, ela conta, as mulheres conseguiram ganhar mais consciência das mudanças físicas que acontecem antes e durante a atividade sexual - a vasocongestão ou as sensações parecidas com "formigamento" típicas da excitação -, o que pode lhes ajudar a aumentar ou manter o desejo sexual subjetivo. Os principais remédios para aumentar a libido feminina são: O flibanserin é um remédio indicado para aumentar a libido feminina no caso de transtorno do desejo sexual hipoativo na pré-menopausa, que é a diminuição ou ausência de desejos sexuais por no mínimo de 6 meses sem uma causa aparente.

• A investigação sobre o Viagra feminino continua ativa, mas nenhum fármaco oral recebeu aprovação europeia até à data.
• Ensaios clínicos em curso avaliam combinações de sildenafil com estrogénios ou testosterona em mulheres pós-menopáusicas.
• A medicina personalizada poderá no futuro identificar subgrupos de mulheres que beneficiem de inibidores da PDE5.
• Biomarcadores de função endotelial e de resposta vascular genital estão a ser estudados para prever a eficácia.
• A sexologia clínica em Portugal recomenda uma abordagem biopsicossocial em vez de uma solução farmacológica única.
• O futuro do tratamento da disfunção sexual feminina passa provavelmente por terapias combinadas e individualizadas.